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INDICADOR QUÍMICO INTEGRADOR STEAMPLUS

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Indicador químico integrador classe 5, desenvolvido para a monitorização e avaliação dos ciclos de esterilização em autoclaves a vapor. Designado para reagir a todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor (tempo, temperatura e vapor). Fabricado nos USA, validado de acordo com as Norma ISO 11140-1:2005 e registrado no FDA . Atende os requisitos da RDC 15 para monitorização de pacotes e para cargas quando em pacote desafio. Indicado também para ser armazenado em livro de registro de monitorização ou na ficha do paciente.

 

REF: 913 Categoria

Descrição do produto

Indicador químico integrador classe 5, desenvolvido para a monitorização e avaliação dos ciclos de esterilização em autoclaves a vapor. Designado para reagir a todos os parâmetros críticos do processo de esterilização a vapor (tempo, temperatura e vapor). Fabricado nos USA, validado de acordo com as Norma ISO 11140-1:2005 e registrado no FDA . Atende os requisitos da RDC 15 para monitorização de pacotes e para cargas quando em pacote desafio. Indicado também para ser armazenado em livro de registro de monitorização ou na ficha do paciente.

Modelo: SteamPlus

  • Classificação: Classe 5 (ISO 11140-1) / Classe D (EN 867-1);
  • Parâmetros: Classe 5 – 135°C por 1,5 minutos / 121°C por 21 minutos;
  • Registro: Registrado no FDA (USA) e de acordo com AMMI ST60;
  • Dimensões da tira: 102 x 19 mm (L x C);
  • Dimensões da embalagem: 128,58 x 152,40 mm;
  • Apresentação: Embalagem com 100 unidades;
  • Validade: 3 anos a partir da data de fabricação;
  • Composição: Produto livre de chumbo, mercúrio, bário e látex. Resíduo comum.

Quando Utilizar: Em todos os pacotes cirúrgicos, em todas as cargas em pacotes desafio para monitorar cargas em autoclaves de acordo com a RDC 15. Para serviços não sujeitos à RDC 15 (Odontologia e Veterinária, por exemplo) sugere-se pelo menos o uso de um integrador por dia em todos os pacotes cirúrgicos ou de acordo com a padronização da instituição, em esterilização por autoclaves a vapor.

Leitura do Resultado: Permite leitura imediata do resultado através da migração da tinta para a área identificada azul “SAFE”. Produto isento de registro na ANVISA. Para mais informações, consulte o Manual de Instruções. Este produto é importado pela Cristófoli Biossegurança, empresa cujo Sistema de Gestão de Qualidade é certificado e está em conformidade com a ISO 9001- Sistema de Gestão de Qualidade, ISO 13485 – Aparelhos Médicos – Requisitos para Fins Regulamentares, ISO 14001 – Gestão Ambiental e BPF – Boas Práticas de Fabricação (ANVISA/RDC-Nº16).

Informação adicional

Peso 10 kg

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